Συμβατό με αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου (EO) (δοκιμασμένο σύμφωνα με το ISO 11140-1). Οι δείκτες διεργασίας αλλάζουν χρώμα για να επιβεβαιώσουν την αποτελεσματικότητα της αποστείρωσης
.
Πιστοποίηση & Συμμόρφωση
Κατασκευή με πιστοποίηση ISO 13485
Παράγεται σύμφωνα με το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485. Συμμορφώνεται με τα ISO 11607-1 (συσκευασία για συσκευές που αποστειρώνονται τερματικά) και EN 868-5
.
Ακεραιότητα Σφράγισης
Σχεδιασμός Τριπλής Σφράγισης
Ενισχυμένες σφραγίσεις σε σχήμα шеврон + σφραγίσεις στις γωνίες αποτρέπουν το στρίψιμο/αποκόλληση. Περνά τις δοκιμές αντοχής σφράγισης ASTM F88/F2054 (>3.5N/15mm)
.
Χαρακτηριστικά Ασφαλείας
Εσωτερικοί/Εξωτερικοί Δείκτες
Διπλοί χημικοί δείκτες: Η εξωτερική ταινία επιβεβαιώνει την έκθεση σε EO; η εσωτερική ταινία επαληθεύει τη διείσδυση του αερίου στην κοιλότητα της σακούλας
.
Λειτουργικός Σχεδιασμός
Άνοιγμα Peel & Clean χωρίς ίνες
Η μεμβράνη που έχει υποστεί επεξεργασία BOP εξασφαλίζει ξεφλούδισμα χωρίς υπολείμματα. Το ιατρικής χρήσης χαρτί ελαχιστοποιεί την απόρριψη σωματιδίων κατά τη διάρκεια της άσηπτης μεταφοράς
.
Προδιαγραφές Προϊόντος
Παράμετρος
Λεπτομέρεια
Πρότυπο/Τιμή
Φυσικές Ιδιότητες
Πάχος
85±10 μm (λαμινέ 3 στρώσεων)
Τυπικά μεγέθη
90×260mm
, 135×255mm
(προσαρμόσιμο)
Απόδοση Φραγμού
Ρυθμός Διείσδυσης Υδρατμών (MVTR)
<0.0003 g/100 in²/24hr
Ρυθμός Διείσδυσης Οξυγόνου (OTR)
<0.05 cc/m²/day
Μετρικές Αποστείρωσης
Ανοχή Κύκλου Αποστείρωσης EO
Επικυρωμένο για 55°C, 60% υγρασία, έκθεση 4-6 ωρών