![]() |
Τόπος καταγωγής | Γκουανγκντόνγκ, Κίνα |
Μάρκα | Bright Pack |
Πιστοποίηση | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
Σχεδιασμένο για κρίσιμες ιατρικές εφαρμογές, τοΣτεριλή ταινία συσκευασίας με διάτρηση λέιζερπαραδίδειΔυναμικότητα ανοίγματος ασφαλείαςδιατηρώντας την υψηλότερηακεραιότητα φραγμού στειρότηταςΗ ακρίβειαπρο-ανοιχτό χαρακτηριστικό ευκολότερης ρήξηςδιασφαλίζει ότι οι επαγγελματίες υγείας μπορούν να έχουν πρόσβαση σε περιεχόμενο γρήγορα και με ασφάλεια σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης,πρότυπα συσκευασίας ιατρικών προϊόντων.
✅Κριτικά χαρακτηριστικά απόδοσης:
✔Ελεγχόμενη έναρξη δακρύματος- Το laser scoring επιτρέπει καθαρό, προβλέψιμο άνοιγμα
✔Διασφάλιση της στείρωσης- επικυρωμένο μικροβιακό φραγμό σύμφωνα με το πρότυπο ISO 11607-1
✔Συνέχεια από φλούδα σε φλούδα- Ενιαία αντοχή σφραγίδας (1.5-3.5N/15mm)
✔Πολυδιάστατη Υλική- Συμβατό με εναλλακτικές λύσεις Tyvek®
✔Υποστήριξη επικύρωσης- Διαθέσιμα πακέτα τεκμηρίωσης DQ/IQ/OQ
Πιστοποιημένες εφαρμογές:
Συστήματα αποστειρωμένου φραγμού χειρουργικών οργάνων
Συσκευή εμφυτεύσιμης συσκευής
Τύποι για διαγνωστικά κιτ
Φαρμακευτικό κάλυμμα φυσαλίδας
Ειδικότητα | Τεχνική προδιαγραφή |
---|---|
Βασικό υλικό | ΠΕΤ/ΠΕ ή πλάσματα PET/PP ιατρικής ποιότητας |
Περιοχή πάχους | 75-150μm (επιβεβαιωμένο για αποστείρωση) |
Βαθμό βαθμολόγησης λέιζερ | 30-50% βάθος υλικού (επιβεβαιωμένο ανά παρτίδα) |
Δύναμη διάδοσης των δακρύων | 0.8-1.5N (ελεγχόμενη κατεύθυνση ρήξης) |
Μέθοδοι αποστείρωσης | Επικυρωθεί για EtO, gamma και ηλεκτρονική δέσμη |
Δυνατότητα σφραγίδας | 1.5-3.5N/15mm (καθαρό αλλά ασφαλές) |
Δύναμη έκρηξης | ≥35kPa (διατηρεί την ακεραιότητα της σακούλας) |
Διαπερατότητα αέρα | < 0,5μm μεγέθους πόρων (συμμορφούμενο με την ASTM F1608) |
Πιστοποιητικά | ISO 13485, ISO 11607, FDA 21 CFR 177.1520 |
Ελευθερώστε τα στρώματα | Προαιρετικά επικαλυμμένα με σιλικόνη για τις εκδόσεις αυτοκόλλησης |
️️Εγγυήσεις απόδοσης:
Διατήρηση της στείρωσης: Επικυρωμένο μικροβιακό φράγμα μέσω της διάρκειας ζωής
Η Γήρανση και η Υπακοή: Διαθέσιμες δοκιμές επιταχυνόμενης γήρανσης (ASTM F1980)
Πιστοποίηση διαδικασίας: Πλήρη δέσμη εγγράφων για:
Η επικύρωση της διαδικασίας σφραγίσματος
Η έγκριση της αποστείρωσης
Η προσομοίωση των μεταφορών
Διαθέσιμες υπηρεσίες:
▶ Μελέτες για την διάρκεια διατήρησης
▶ Χαρτογράφηση της αντοχής της φλούδας
▶ Έλεγχος σωματιδίων
▶ Ανάλυση των εκχυλίσσιμων/διαρρόφητων ουσιών
Σχεδιασμός ασφαλή για τον ασθενή- Απομακρύνει την παραγωγή σωματιδίων κατά το άνοιγμα
Εμπιστοσύνη από τη ρυθμιστική αρχή- Πλήρης υλικό αρχεία διαθέσιμα
Βελτιστοποίηση διαδικασιών- Εγκρίθηκε για μηχανές υψηλής ταχύτητας φόρμας-γεμίσματος-σφραγίδας
Τεχνική εταιρική σχέση- Συνεργατική ανάπτυξη για συσκευασίες νέων συσκευών
Ζητήστε πρωτόκολλα επικύρωσης και αναφορές DMF!
Επικοινωνήστε μαζί μας οποιαδήποτε στιγμή