![]() |
Τόπος καταγωγής | Γκουανγκντόνγκ, Κίνα |
Μάρκα | Bright Pack |
Πιστοποίηση | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
Προηγμένη συσκευασία ασφάλειας για φαρμακευτικά προϊόντα και ιατρικά προϊόντα
Η δική μας Φόρμα ιατρικής συσκευασίας που δεν μπορεί να παραποιηθείπαρέχειτελική προστασία του προϊόντοςμε ενσωματωμένοχαρακτηριστικά ασφαλείας για παιδιάκαισήματα ασφαλείας κατά της παραποίησης- ειδικά σχεδιασμένα γιαφαρμακευτικές συσκευασίες με κυψέλες, αποστειρωμένες συσκευασίες συσκευών και διαγνωστικά κιτΑυτή η ταινία υψηλού φραγμού συναντάαυστηρά ιατρικά πρότυπατην εξασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών μέσωορατές ενδείξεις παραποίησηςκαιρυθμιζόμενη πρόληψη της πρόσβασης παιδιών.
✅Βασικά χαρακτηριστικά ασφάλειας και απόδοσης:
✔Εγγυημένη απόδειξη παραποίησης- Μόνιμο μοτίβο αποστρωματοποίησης αποκαλύπτει προσπάθειες ανοίγματος (σύμφωνη με το πρότυπο ISO 11607)
✔Σχεδιασμός Ανεμπόδιστος Παιδιών- Γνωριζόμαστε.US 16 CFR 1700 & EU EN ISO 13127πρότυπα για την ασφάλεια των παιδιών
✔Προστασία από την παραχάραξη- Προσαρμοσμένες ολογραφικές εκτυπώσεις, μικροέγγραφα ή σήματα ασφαλείας QR κώδικα
✔Υλικά Ιατρικής Κατηγορίας- Δοκιμές βιοσυμβατότητας ISO 10993 & Δυναμικές δοκιμές κατηγορίας VI για άμεση επαφή με φάρμακα
✔Η αποστείρωση είναι συμβατή- Αντέχει.EtO, ακτινοβολία γάμμα και αποστείρωση με ατμόκύκλοι
Κριτικές εφαρμογές:Φάρμακα συνταγογραφούμενων φαρμάκων, φάρμακα χωρίς συνταγογραφία, χειρουργικά εργαλεία και κιτ ιατρικών συσκευών που απαιτούνσυσκευασία ασφαλείας που συμμορφώνεται με τους κανονισμούς.
Ειδικότητα | Τεχνικές προδιαγραφές |
---|---|
Διαρθρώσεις υλικών | Τρεις στρώσεις συγκλιμάκωσης (PET/ALU/PE με στρώμα ασφαλείας) |
Δάχος | 150×250μm (Φαρμακευτικό πρότυπο φιαλίδας) |
Αντίσταση στα δάκρυα | ≥ 8N/15mm (ελεγχόμενη αποστρώση, ASTM F88) |
Μηχανισμός κλειδώματος παιδιών | Δρόμος στροφής ≥ 5 lbf-in (ASTM D3198) |
Χαρακτηριστικά ασφαλείας | Ολογράμματα/Ακολουθητική αρίθμηση/Αόρατοι UV δείκτες |
Αποστείρωση | EtO/Gamma/Steam (επιβεβαιωμένο για ακτινοβολία 25kGy) |
Τεχνολογία Τύπου | Με υψηλή ανάλυση (μέγεθος γραμμής ≤ 50 μm) |
Πιστοποιητικά | ISO 11607-1, FDA 21 CFR 177.1520, παράρτημα 1 ΕΕ ΓΚΠ |
MOQ | 5,000 τ.μ. (μόνο επικυρωμένες παρτίδες) |
Διαμόρφωση κυλίνδρων | Διάμετρος 400 mm· 800 mm, κυλίνδροι 500 m (κέντρα καθαρισμένα σύμφωνα με τις GMP) |
Διπλή προστασία- Συνδυάζουναποδεικτικά στοιχεία παραβίασης + αντοχή παιδιώνσε ενιαία ταινία (σπάνια στην αγορά)
Τεχνολογία κατά της απάτης- Προσαρμόσιμο.χαρακτηριστικά ασφαλείας σε βαθμίδεςαπό το βασικό στο δικαστικό επίπεδο
Ετοιμότητα για τη ρύθμιση- Προεπιβεβαίωση γιαΥποβολές FDA 510 (k) & CE για ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Επιλογές προσαρμογής:
Φύλλα που αναπνέουνεκδόσεις για τη σταθερότητα του φαρμάκου χωρίς αποξηρατικό
Σφραγίδες αποφλοιούγια εύκολη πρόσβαση ηλικιωμένων (με άθικτη κλειδαριά παιδιών)
Ακολούθηση και εντοπισμόςμοτίβα αγωγού μελάνης για την ενσωμάτωση του IoT
Διασφάλιση ποιότητας:
100% οπτική επιθεώρηση για την ακεραιότητα του σήματος ασφαλείας
Ελεγχόμενες με παρτίδα πρώτες ύλες (χρησιμοποιούμενες ρητίνες κατηγορίας VI της USP)
Πλήρης δέσμη τεκμηρίωσης (CoA, εκθέσεις επικύρωσης της αποστείρωσης)
Επικοινωνήστε μαζί μας οποιαδήποτε στιγμή